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江蘇省農(nóng)用激素工程技術(shù)研究中心有限公司通過OECD GLP實驗室認證
發(fā)布時間：2015-08-07世界農(nóng)化網(wǎng)中文網(wǎng)報道： 江蘇省農(nóng)用激素工程技術(shù)研究中心有限公司下屬聚和實驗室（簡稱：JSAL）于2014年01月中旬接受經(jīng)合組織（OECD）成員國荷蘭GLP監(jiān)管部門的現(xiàn)場評審，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所專家應(yīng)邀作為觀察員參加了此次現(xiàn)場評審。審核期間JSAL的工作得到了荷蘭GLP專家和農(nóng)業(yè)部專家的一致認可，并于2014年01月27日獲得了OECD GLP證書，認證范圍是理化性質(zhì)檢測及全組分分析。
JSAL成立于2011年底，從實驗室成立之初便嚴格按照OECD GLP原則運行，主要實驗設(shè)備有LC-MS, GC-MS, GC, HPLC, IR, 水分儀和熔點儀等。測試范圍主要為原藥及制劑的有效成分及理化性質(zhì)分析，以及原藥五批次全分析。
為解決五批次全分析中大于0.1%的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品制備的難點問題，公司購買了兩臺HPLC制備色譜和兩臺快速制備色譜，并成立了專門的雜質(zhì)制備部門，在客戶不能提供雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的情況下，為其制備雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，提高五批次報告的效率，幫助客戶在產(chǎn)品登記上贏得寶貴的時間。
